Beurer 如何在一个地方管理认证、审核和质量检查

目标是
用一个共享系统取代分散的报告来管理认证、供应商审计和质量检查。
结果
简化的审核流程、清晰的供应商状态以及存储在一个地方的所有质量和认证数据。
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准备好在质量与合规方面更智能地工作了吗?

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Beurer是领先的健康与保健产品供应商,提供涵盖医疗保健、休闲和健身等各领域的解决方案。Beurer 以其对创新和品质的承诺而闻名,已成为全球值得信赖的品牌。Beurer 所处的市场对审核和各种认证(例如 ISO 13485)的文档记录要求很高。因此,需要一个系统来跟踪所有这些信息,并使 Beurer 的每个人都能轻松访问这些信息。

这就是Qarma 进入画面。通过使用我们的质量和合规工具,Beurer 能够将所有数据收集、组织并集中到一个地方。  

负责供应商管理的 Alina Kaupp 和 Beurer 采购项目经理 Jonathan Schmuck 解释了Qarma 工具有助于简化和验证他们的数据收集——大大减少了他们之前准备审计和认证的时间。

Jonathan 负责管理内部和外部审计,阐述了如何通过以下方式实现供应商和证书管理的整个流程的自动化: Qarma 。 

一个协作工具

此前,Beurer 依靠多份报告和电子邮件来管理合规性和质量任务。信息分散,难以追踪所有信息,尤其是在准备审计或管理供应商数据和证书时。这些流程耗时耗力,确保每个人都能在正确的时间访问正确的信息也极具挑战性。

目标很明确:摆脱零散的报告和电子邮件,转而使用一个共享工具,让公司所有同事都能轻松访问并概览检查、审计和供应商的状态——无论是活跃、非活跃、潜在还是被阻止。所有需要这些信息的人都应该能够获取。

为了满足 ISO 13485 和医疗器械法规等要求,企业迫切需要一种工具来管理这些认证。Alina 解释了他们需要如何掌控自己需要控制的事项:

我们的 ISO 13485、MDR 和其他法规为我们的质量管理和供应商管理设定了框架——我们必须控制的内容。这构成了我们一切工作的基石。 ”她解释道,“由于我们管理着多项证书和标准,包括 BSCI 和不断发展的医疗法规,因此我们需要一个结构化的证书管理系统来追踪所有供应商和证书。”

Alina 详细阐述了他们如何通过初步审核来审查供应商,以确保其符合要求。医疗供应商应获得 ISO 13485 认证,而非医疗供应商则需要获得 ISO 9001 认证。随着新认证和新法规的出现,他们使用Qarma 用于审计和管理证书。  

所有数据和文档更快地集中到一处

自入职以来Qarma Beurer 将审核准备时间缩短了 50%。所有供应商相关文件和数据均集中存储,方便查找和共享。

我们寻求一种能够将检查点、图片和评论集中存储在一处的解决方案”。以前,必须手动将图像分配到检查点。“从进行审核到我收到结果,中间间隔的时间比较长,”Alina 解释道。

当审核发生时,Beurer 现在可以快速显示认证、文档和供应商概览所需的所有信息。将所有信息集中到一个系统中,使流程更加顺畅透明。  

供应商管理也得到了改进:所有供应商和生产单位都有各自的状态。如果他们获得批准开展业务并通过了审核,其状态将被设置为“活跃”,并在整个公司范围内公开。同样,如果供应商处于“不活跃”状态,每个人都会知道目前无法进行采购。

现在我们可以跟踪状态和任何缺失的信息,情况好多了”,Alina 补充道。

在 QC 中使用图片设置上下文

检查人员不再需要处理跨渠道的无休止沟通线索或分散的信息。他们需要的一切都集中在一个地方,从而节省时间并提高工作效率。

一个突出的功能是能够在报告中插入图片。这使得解释问题、创建背景信息并快速采取行动变得更加容易。照片提供的视觉背景减少了误解,并加快了质量控制流程。

简化的工作流程和验证的审计数据

和Qarma Beurer 实现了他们的目标:简化工作流程,将数据集中管理,并提升公司整体协作。这些工具不仅节省了时间,还带来了经过验证的数据,提高了流程的透明度,使审计工作更加轻松,因为每个人都知道在哪里可以访问数据、证书和供应商信息。